通用名稱：利福布汀膠囊
商品名稱：利福布汀膠囊

本品主要成份為利福布汀。
分子式：C46H62N4O11
分子量：847.00

本品為膠囊劑，內(nèi)容物為紫紅色粉末

AIDS(艾滋)病人鳥分枝桿菌感染綜合征，肺炎，慢性抗藥性肺結(jié)核。

0.15g*20s

口服，每次服0.15g-0.3g；每日1次。推薦劑量： 1、 MAC感染：0.3g，每日1次，如有惡心、嘔吐等胃腸道不適者，可改為0.15g/次 ，2次/天，進(jìn)食同時(shí)服藥可減輕胃腸道反應(yīng)； 2 、結(jié)核：0.15g-0.3g/次，1次/天； 3、 嚴(yán)重腎功能不全者(肌酐清除率<30ml/min)：劑量減半。

國(guó)外臨床研究表明：利福布汀膠囊具有良好的耐受性。利福布汀組有16％的患者由于不良反應(yīng)停止治療，而安慰劑組為8％。停用利福布汀的主要原因有：皮疹(4％)、 胃腸道耐受性差(3％)、嗜中性白血球減少癥(2％)。

對(duì)利福布汀及其它利福霉素類過敏的患者禁用。

警告： 利福布汀膠囊不能用于活動(dòng)性肺結(jié)核患者鳥－胞內(nèi)分枝桿菌復(fù)合體感染的預(yù)防?；顒?dòng)性肺結(jié)核病人單獨(dú)服用利福布汀有可能導(dǎo)致肺結(jié)核發(fā)展成為對(duì)利福布汀和利福平都具有耐藥性。沒有證據(jù)表明利福布 汀可以有效預(yù)防結(jié)核桿菌。 1、由于利福霉素類對(duì)肝藥酶有誘導(dǎo)作用，可能導(dǎo)致肝功能異常，應(yīng)用本品過程中應(yīng)定期檢查肝功能。 2、本品可能導(dǎo)致白細(xì)胞和血小板數(shù)減少，應(yīng)用本品過程中應(yīng)定期進(jìn)行血常規(guī)檢查。 3、偶見肌炎和眼色素層炎，如病人發(fā)現(xiàn)與這些疾病有關(guān)的癥狀應(yīng)及時(shí)告訴醫(yī)生。 4、患者服用本品后，大小便、唾液、痰液、淚液等可呈橙紅色。 5、可能影響口服避孕藥的功效，服藥期間采用其他方法避孕。

尚不明確。

尚不明確。

尚不明確。

利福布汀對(duì)CYP3A酶有誘導(dǎo)作用，因此可能降低如伊曲康唑、克拉霉素、沙奎那韋、氨苯砜、甲氧卞氨嘧啶等經(jīng)CYP3A酶代謝的藥物的血藥濃度，從而降低其療效；另一方面，對(duì)CYP3A酶有抑制作用的藥物如氟康唑、克拉霉素等會(huì)使利福布汀的血藥濃度升高，增加不良反應(yīng)發(fā)生的危險(xiǎn)。因此利福布汀避免與上述藥物同時(shí)服用，必須用藥時(shí)，應(yīng)注意調(diào)整藥物劑量。逆轉(zhuǎn)錄病毒抑制劑如地拉夫定、印地那韋、奈非那韋、利托那韋等與利福布汀聯(lián)合用藥時(shí)均存在相互作用，這些藥物會(huì)增加利福布汀的血藥濃度，如合并用藥，應(yīng)注意調(diào)整利福布汀劑量。對(duì)口服避孕藥，利福布汀會(huì)將通過誘導(dǎo)乙炔基雌二醇和炔諾酮的代謝，降低其功效，建議服用利福布汀時(shí)變更避孕方法。

尚不明確。

利福布汀是一種半合成利福霉素類藥物，抑制埃希氏菌屬和枯草桿菌等易感菌株中而不是哺乳動(dòng)物細(xì)胞依賴的DNA的RNA聚合酶。與利福平相似，利福布汀在抑制埃希氏菌屬大腸桿菌的時(shí)候，不抑制這種RNA聚合酶。目前還不清楚利福布汀是否抑制組成MAC(鳥-胞內(nèi)分枝桿菌復(fù)合體)的分枝桿菌和鳥胞內(nèi)分枝桿菌中的依賴的DNA的RNA聚合酶。

國(guó)外文獻(xiàn)資料報(bào)道:9名健康志愿者單次口服0.3g利福布汀，在胃、腸道吸收迅速，在3.3小時(shí)血漿濃度達(dá)到峰值，Cmax375ng/ML，絕對(duì)生物利用度約為20％，通過尿液放射檢測(cè)證實(shí)53％以上通過胃腸道吸收，高脂肪食物能減慢本品的吸收速度，但不影響其吸收量；利福布汀脂溶性高，能廣泛的分布于組織細(xì)胞中，小鼠和人體實(shí)驗(yàn)均表明組織細(xì)胞濃度遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于血漿濃度，口服利福布汀12小時(shí)后肺組織濃度達(dá)血漿濃度的6.5倍；本品清除緩慢，平均半衰期為45小時(shí)，53％以代謝物的形式從尿液排出，30％通過糞便排泄。與健康成年人相比，老年人(>70歲)的穩(wěn)態(tài)血藥濃度變異性大，腎功能不全患者服藥后曲線下面積(AUC)較其他患者有不同程度的增高，因此對(duì)肌酐清除率<30mL/min的患者應(yīng)降低劑量。

密封

0.15g*20s/盒。

24 月

國(guó)藥準(zhǔn)字H20070296

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