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【商品名稱】鹿川活絡膠囊
【通用名稱】鹿川活絡膠囊
【規　　格】每粒裝0.45g
【生產企業】河北萬歲藥業有限公司
【有效期】24個月
【批準文號】國藥準字Z20090659

【成分】...查看更多>鹿茸、制川烏、桂枝、續斷、當歸、白芍、獨活、全蝎、延胡索、炙甘草。<收起
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處方藥~~須憑處方在藥師指導下購買和使用~~ 鹿川活絡膠囊

鹿川活絡膠囊說明書

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鹿川活絡膠囊說明書

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藥品名稱成份性狀功能主治規格用法用量不良反應禁忌注意事項臨床試驗藥理毒理貯藏有效期執行標準批準文號生產企業

【藥品名稱】	通用名稱：鹿川活絡膠囊漢語拼音：Luchuan Huoluo Jiaonang
【成份】	鹿茸、制川烏、桂枝、續斷、當歸、白芍、獨活、全蝎、延胡索、炙甘草。
【性狀】	本品為硬膠囊，內容物為棕色至棕褐色的顆粒和粉末；氣微腥，味苦。
【功能主治】	補益肝腎，溫經通絡，活血止痛。用于膝骨性關節炎中醫辨證為肝腎不足，陽虛寒凝，筋脈瘀滯證，癥見膝關節疼痛，脛軟膝酸，形寒肢冷，局部壓痛，關節活動障礙或關節腫脹，行走困難，肢體肌肉萎縮，舌質淡或偏淡紫，苔薄或薄白，脈細弱或弦等。
【規格】	每粒裝0.45g
【用法用量】	口服。一次3粒，一日3次。療程4周。
【不良反應】	偶見輕度惡心，輕度胃脹腹痛腹瀉。
【禁忌】	孕婦禁用。
【注意事項】	目前尚無兒童、孕婦及哺乳期婦女用藥臨床試驗資料。
【臨床試驗】	本品于2002年7月1日經國家食品藥品監督官管理局批準進行了Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗。臨床試驗設計采用的是多中心、隨機、雙盲雙模擬、平行對照試驗方法。Ⅱ期臨床研究，共觀察病例234例，其中試驗組117例，對照組117例。Ⅲ期臨床研究，共觀察病例469例，其中試驗組353例，對照組116例。試驗納入符合膝骨性關節炎西醫診斷標準（X線表現在Ⅰ-Ⅲ級之間）及中醫肝腎不足，陽虛寒凝，筋脈瘀滯證者，年齡40～65歲。試驗組：鹿川活絡膠囊，口服，一次3粒，一日3次；對照組：無敵丹膠囊，口服，一次2粒，一日3次。療程4周。有效性評價：骨性關節炎療效：Ⅲ期臨床在試驗結束后，兩組之間總有效率差異具有統計學意義（P<0.05），試驗組優于對照組。中醫證候合記分改善率試驗組與對照組之間差異具有統計學意義（P<0.05），試驗組優于對照組。中醫證候積分和的療效分析：Ⅱ期兩組用藥后中醫證侯積分和改善率的比較，結果顯示兩組間，差異具有統計學意義（P<0.05），試驗組優于對照組。Ⅲ期臨床進行了兩組用藥后中醫癥候積分和的比較，結果顯示兩組間，差異具有統計學意義（P<0.05)，試驗組優于對照組。單項癥狀體征比較：Ⅱ期臨床治療4周后，次癥局部壓痛的積分下降值兩組間比較，差異具有統計學意義﹙P<0.05)，鹿川活絡膠囊組積分下降值較無敵丹膠囊組的下降幅度大，其他次癥積分下降值兩組間差異無顯著性。Ⅲ期臨床進行了兩組用藥后單項癥狀積分的療效比較，兩組間在行走時疼痛或不適、脛膝酸軟、形寒肢冷、局部壓痛、關節活動障礙5個癥狀的療效差異具有顯著性﹙P<0.05﹚，試驗組優于對照組。安全性檢查方面，全部病例進行了兩組生命體征和理化檢查等的安全性指標的檢查，未發現與試驗藥物有關的異常變化。Ⅱ期臨床試驗組有1例出現輕度惡心癥狀，已緩解，判斷為與藥物可能有關。Ⅲ期臨床試驗組有1例出現輕度胃脹腹痛腹瀉癥狀，已緩解，判斷為與藥物有關。查看完整
【藥理毒理】	藥效學試驗表明，本品能抑制角叉菜膠和蛋清引起的大鼠足腫脹，抑制二甲苯引起的小鼠耳廓腫脹，抑制大鼠棉球肉芽腫的形成，減輕醋酸引起小鼠腹腔毛細血管通透性增加，減少醋酸所致小鼠的扭轉次數，提高小鼠熱板法的痛閾值，改善小鼠耳廓微環。
【貯藏】	密封，置陰涼（不超過20℃）干燥處。
【有效期】	24個月
【執行標準】	國家食品藥品監督管理局標準YBZ10142009
【批準文號】	國藥準字Z20090659
【生產企業】	企業名稱：河北萬歲藥業有限公司生產地址：滄州經濟技術開發區北海路10號

鹿川活絡膠囊功效是什么

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