通用名稱：人粒細胞刺激因子注射液 曾用名：重組人粒細胞刺激因子注射液 商品名稱：瑞白 英文名稱： Granulocyte Colony-stimulating Factor Injection 漢語拼音：RenLiXiBaoCiJiYinZiZhuSheYe

主要組成成份：人粒細胞刺激因子，本品系由含有高效表達人類細胞刺激因子(G-CSF)基因的大腸桿菌，經發酵、分離和高純度化后制成。輔料名稱：甘露醇;聚山梨酯80、磷酸氫二鈉;無水枸櫞酸和注射用水

澄明液體

1.癌癥化療等原因導致的中性粒細胞減少癥:癌癥患者使用骨髓抑制性化療藥物,特別在強烈的骨髓剝奪性化學藥物治療后,注射本品有助于預防中性粒細胞減少癥的發生，減輕中性粒細胞減少的程度，縮短粒細胞缺乏癥的持續時間，加速粒細胞數的恢復，從而減少介并感染發熱的危險性。 2.促進骨髓移植后的中性粒細胞數升高。 3.骨髓發有不良綜合征引起的中性粒細胞減少癥;再生障礙性貧血引起的中性枚細胞減少癥:先天性、特發性中性粒細胞堿少癥;骨髓增生異常綜合征件中性粒細胞減少癥:周期性中性粒細胞減少癥.

(1)6.0x10^6IU(100μg):0.6ml/支 (預裝式注射器); (2)9.0x10^6IU（150ug):0.9ml/支(預裝式注射器):
(3) 1.8x10^71U(300ug):0.9ml/支(預裝式注射器) .

1.肌肉骨骼系統：有時會有肌肉酸痛、骨痛、腰痛、胸痛的現象。 2.消化系統：有時會出現食欲不振的現象，或肝臟谷丙轉氨酶、谷草轉氨酶升高。 3.其他：有人會出現發熱、頭疼、乏力及皮疹，ALP、LDH升高。 4.極少數人會出現休克、間質性肺炎、成人呼吸窘迫綜合征、幼稚細胞增加。

1、對粒細胞刺激因子過敏者以及對大腸埃希菌表達的其他制劑過敏者禁用 2、嚴重肝、腎、心、肺功能障礙者禁用 3、骨髓中幼稚粒細胞未顯著減少的顧穗星白血病患者或外周血中檢出幼稚粒細胞的骨髓性白血病患者

1 本品應在化療藥物給藥結束后24～48小時開始使用; 　 2 使用本品過程中應定期每周監測血象2次，特別是中性粒細胞數目變化的情況; 　 3 對髓性細胞系統的惡性增殖(急性粒細胞性白血病等)本品應慎重使用; 　　 4 長期使用本品的安全有效性尚未建立，曾有報導可見脾臟增大;雖然本品臨床試驗未發生過敏反應病例，但國外同類制劑曾發生少數過敏反應(發生率1/4000)，可表現為皮疹、蕁麻疹、顏面浮腫、呼吸困難、心動過速及低血壓，多在使用本品30分鐘內發，應立即停用 經抗組織胺，皮質激素，支氣管解痙劑和腎上腺素等處理后癥狀消失，這些病例不應再使用致敏藥物 5用預裝式注射液給藥后應將針頭護帽重辛套回針頭上防止意外被針頭刺傷 6本品僅供在醫生指導下使用

孕期安全性尚未建立。當證明孕婦用藥潛在利益大于對胎兒的潛在危險，應予以使用。哺乳期婦女用藥前應停止哺乳。

兒童患者慎用，并給予適當監測;由于該藥對新生兒和嬰幼兒的安全性尚未確定，建議不用該藥。每日用藥的4月～17歲患者未發現長期毒性效應，其生長、發育、性征和內分泌均未改變。

老年患者的生理機能比較低下，需觀察患者的狀態，注意用量及間隔，慎重給藥。其安全性和有效性尚未建立。

尚不完全清楚。對促進白細胞釋放之藥物(如鋰劑)應慎用。

藥理 本品為利用基因重組技術生產的人粒細胞刺激因子(G-CSF)。與天然產品相比，生物活性在體內、外基本一致。rhG-CSF是調節骨髓中粒系造血的主要細胞因子之一，選擇性作用于粒系造血祖細胞，促進其增殖、分化，并可增加粒系終末分化細胞的功能。

2～8℃避光保存和運輸

中硼硅玻璃安瓿包裝，1支/小盒

36個月

企業名稱：齊魯制藥有限公司