通用名稱: 單唾液酸四己糖神經節苷脂鈉注射液
英文名稱: Monosialotetrahexosylganglioside Sodium Injection

本品主要成份為單唾液酸四己糖神經節苷脂鈉，系自豬腦中提取制得的對神經細胞功能損傷具有作用的物質。輔料名稱：磷酸氫二鈉十二水合物；磷酸二氫鈉；氯化鈉；注射用水。

本品為無色或幾乎無色的澄明液體。

用于治療血管性或外傷性中樞神經系統損傷；帕金森氏病。

2ml:20mg

每日20～40mg，遵醫囑一次或分次肌注或緩慢靜脈滴注。
在病變急性期（尤急性創傷）：每日100mg，靜脈滴注；2～3周后改為維持量，每日20～40mg，一般6周。對帕金森氏病，首劑量500～1000mg，靜脈滴注；第2日起每日200mg，皮下、肌注或靜脈滴注，一般用至18周。

以下患者禁用本品：
1.對單唾液酸四己糖神經節苷脂鈉過敏或其輔料過敏者；
2.遺傳性糖脂代謝異常（神經節苷脂累積病，如：家族性黑蒙性癡呆、視網膜變性病）患者；
3.急性炎癥性脫髓鞘性多發性神經病（又稱吉蘭-巴雷綜合征）患者。

使用本品前，請仔細閱讀藥品說明書；應遵醫囑使用。
1、國內外藥品上市后監測中發現可能與使用神經節苷脂產品相關的吉蘭-巴雷綜合征病例。若患者在用藥期間（一般在用藥后5-10天內）出現持物不能、四肢無力、遲緩性癱瘓等癥狀，應立即就診。吉蘭-巴雷綜合征患者禁用本品，自身免疫性疾病患者慎用本品。
2、使用本品可能出現 寒戰、發熱癥狀，并可能伴有皮疹、呼吸困難、心悸、嘔吐等。輸液過程中應盡量減慢滴速，注意對患者進行監護，出現上述癥狀立即停藥救治。

根據文獻資料，在已進行實驗的動物中，在妊娠期和哺乳期使用單唾液酸四己糖神經節苷脂未見不良反應的報告。

兒童使用該產品的安全性研究數據尚不充分。

老年人使用該產品的安全性研究數據尚不充分。

尚不明確。

迄今未見有本藥過量癥狀的報告。臨床報道日劑量1000mg仍顯示耐受良好。

藥理作用：單唾液酸四己糖神經節苷脂能促進由于各種原因引起的中樞神經系統損傷的功能恢復。作用機理是促進“神經重構neuroplasticity”(包括神經細胞的生存、軸突生長和突觸生長)。單唾液酸四己糖神經節苷脂對損傷后繼發性神經退化有保護作用。單唾液酸四己糖神經節苷脂對腦血流動力學參數以及因損傷后導致腦水腫有積極的作用。單唾液酸四己糖神經節苷脂通過改善細胞膜酶的活性減輕神經細胞水腫。動物實驗顯示單唾液酸四己糖神經節苷脂可改善帕金森病所致的行為障礙。
毒理學研究：文獻資料顯示，單唾液酸四己糖神經節苷脂的LD50是872mg/kg(i.v.)至＞8g/kg(s.c.)，取決于動物種類和給藥途徑。各種動物進行的亞急性和慢性毒性試驗、致畸試驗、生殖毒性試驗、圍產期毒性試驗以及誘變性試驗均未顯示本品的任何毒性作用。

外源性單唾液酸四己糖神經節苷脂能以穩定的方式與神經細胞膜結合，引起膜的功能變化。給藥后2小時在腦和脊髓測得放射活性高峰。4-8小時后減半。藥物的清除緩慢，主要通過腎臟排泄。

遮光，密閉保存。

棕色玻璃安瓿裝2ml/支X5支/盒。 2ml/支X1支/盒，配一次性使用預充注射式溶藥器(帶針)1支。2ml/支x2支/盒，配一次性使用預充注射式溶藥器(帶針)1支

24個月

國家食品藥品監督管理總局國家藥品標準WS1-XG-003-2015

國藥準字H20093712

名稱:西南藥業股份有限公司
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