新藥快訊

 

　　2021年3月31日，擎樂(lè)®（通用名：瑞派替尼片）獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市，用于治療已接受過(guò)包括伊馬替尼在內(nèi)的3種及以上激酶抑制劑的晚期胃腸間質(zhì)瘤(GIST)成人患者。

　　圖/擎樂(lè)®(瑞派替尼片)

 

　　擎樂(lè)®(瑞派替尼片)是在中國(guó)大陸獲批上市的晚期胃腸間質(zhì)瘤四線治療藥物，是中國(guó)與全球患者同步使用的新藥，也是特批可帶離園區(qū)使用的臨床急需用藥，廣譜抑制KIT和PDGFRA導(dǎo)致的GIST突變激酶，為GIST患者提供了全新的標(biāo)準(zhǔn)治療方式。

 

　　#1

 

　　具有嶄新機(jī)制的“開(kāi)關(guān)控制”抑制劑

 

　　#2

 

　　一天一次口服，使用前無(wú)需基因檢測(cè)

 

　　#3

 

　　推薦劑量：

 

　　150mg：50mg x 3片，每日一次，口服給藥，可與食物同服或空腹服用

 

　　2021年05月20日，擎樂(lè)®(瑞派替尼片)在益藥康德樂(lè)大藥房廣州越秀店完成DTP處方購(gòu)藥，正式開(kāi)售！
 

 

　　圖/擎樂(lè)®(瑞派替尼片)處方單

 

　　擎樂(lè)®(瑞派替尼片)嚴(yán)格驗(yàn)收、配送到店、上架等步驟，完成了在益藥康德樂(lè)大藥房的處方訂單，為晚期胃腸間質(zhì)瘤耐藥人群的治療帶來(lái)了新的希望。

 

　　到貨驗(yàn)收

 

　　入庫(kù)上架

 

　　完成訂單

 

　　2021/05/20

 

　　關(guān)于擎樂(lè)®(瑞派替尼片)

 

　　圖/擎樂(lè)®(瑞派替尼片)

 

　　擎樂(lè)®通用名為瑞派替尼片，在國(guó)內(nèi)獲批上市的適應(yīng)癥是既往接受過(guò)3種或以上酪氨酸激酶抑制劑(包括伊馬替尼)的晚期胃腸間質(zhì)瘤(GIST)成人患者的治療。

 

　　GIST

 

　　擎樂(lè)®(瑞派替尼片)多地區(qū)獲批

 

　　美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)

 

　　用于治療已接受過(guò)三種及以上激酶抑制劑（包括伊馬替尼）治療的晚期GIST成人患者。

 

　　加拿大衛(wèi)生部

 

　　用于此前已經(jīng)接受過(guò)伊馬替尼、舒尼替尼和瑞戈非尼治療的晚期GIST成人患者。

 

　　澳大利亞藥品管理局

 

　　用于此前接受過(guò)包括伊馬替尼在內(nèi)的三種及以上激酶抑制劑治療過(guò)的晚期GIST成人患者。

 

　　香港衛(wèi)生署

 

　　用于此前已經(jīng)接受過(guò)伊馬替尼、舒尼替尼和瑞戈非尼的晚期GIST患者的治療。

 

　　擎樂(lè)®(瑞派替尼片)與晚期胃腸間質(zhì)瘤

 

　　目前臨床治療中，出現(xiàn)轉(zhuǎn)移的晚期胃腸間質(zhì)瘤的推薦用藥分別是：

 

　　一線

 

　　伊馬替尼

 

　　二線

 

　　舒尼替尼

 

　　三線

 

　　瑞戈非尼

 

　　三線治療失敗，病情出現(xiàn)進(jìn)展的患者治療建議是參加新藥臨床研究或支持治療。

 

　　擎樂(lè)®(瑞派替尼片)的上市為打破了晚期胃腸間質(zhì)瘤四線治療無(wú)藥可選的格局，將進(jìn)一步提升靶向治療在中國(guó)的可及性，不斷強(qiáng)化晚期胃腸間質(zhì)瘤的規(guī)范化治療。

 

　　擎樂(lè)®(瑞派替尼片)的臨床研究

 

　　瑞派替尼的有效性評(píng)估主要來(lái)自于INVICTUS研究，這是一項(xiàng)國(guó)際多中心、隨機(jī)(2:1)、雙盲、安慰劑對(duì)照研究(NCT03353753)。

 

　　入組人群

 

　　既往接受過(guò)伊馬替尼、舒.尼替尼和瑞戈非尼治療的不可切除、局部晚期或轉(zhuǎn)移性胃腸間質(zhì)瘤(GIST)患者。

 

　　用藥方案

 

　　所有患者接受瑞派替尼150 mg或安慰劑，每日一次，口服，直至疾病進(jìn)展或出現(xiàn)無(wú)法耐受的毒性。

 

　　INVICTUS研究的有效性結(jié)果

 

　　圖源：擎樂(lè)®(瑞派替尼片)說(shuō)明書(shū)

 

　　用藥說(shuō)明

 

　　【商品名】擎樂(lè)®

 

　　【通用名】瑞派替尼片

 

　　【規(guī)格】50mg*30片*1

 

　　【用法用量】推薦劑量為150 mg，每日一次，口服給藥，可與食物同服或空腹服用，直至出現(xiàn)疾病進(jìn)展或無(wú)法耐受的毒性。

 

　　銷售門店

 

　　益藥·藥房廣州百濟(jì)新特藥房

 

　　地址：廣州市越秀區(qū)先烈南路9號(hào)101房

 

　　電話：020-87613558

 

　　020-87303808

 

　　益藥·藥房

 

　　益藥·藥房是全國(guó)連鎖專科藥房，堅(jiān)持“以病人為中心”的經(jīng)營(yíng)理念，專注于經(jīng)營(yíng)重大慢性疾病用藥。

 

　　藥房特色

 

　　70+門店分布全國(guó)，店內(nèi)裝修設(shè)計(jì)與患者為本，為患者提供舒適的購(gòu)藥環(huán)境；咨詢臺(tái)專設(shè)卡座，實(shí)現(xiàn)藥師1對(duì)1交流，給以患者優(yōu)質(zhì)的購(gòu)藥體驗(yàn)。

 

　　實(shí)施分科管理制度，每個(gè)科室用藥配備有1-2名專科藥師，并經(jīng)過(guò)專業(yè)培訓(xùn)上崗，根據(jù)重大慢性病人群需要，為患者提供個(gè)性化的藥學(xué)服務(wù)，確保用藥的安全性和有效性。