艾得辛是現在臨床上使用的一種藥物，大家對于該類藥物可能比較陌生，那么艾得辛副作用是什么？我們來看一下。

 

　　艾得辛不良反應：1、在國內的II、III期臨床試驗中，共有518例活動性類風濕關節炎患者使用了本品。 II期臨床試驗有192例活動性類風濕關節炎患者使用了本品。在II期臨床試驗中：常見藥物不良反應（>1/100，<1/10）主要有上腹部不適、氨基轉移酶升高、惡心、納差、皮疹或皮膚瘙癢、頭痛、頭暈、白細胞下降、耳鳴或聽力下降、乏力、腹脹、下肢浮腫、心悸、血紅蛋白下降、失眠、多汗、嘔吐、胸悶、血小板升高、血小板下降、心電圖異常、畏寒、嗜睡，精神不佳、雙手腫脹、月經失調、牙齦出血、面部浮腫。III期臨床試驗有326例活動性類風濕關節炎患者使用了本品。 在III期臨床試驗中：很常見藥物不良反應（>1/10）主要有氨基轉移酶升高；常見藥物不良反應（>1/100，<1/10）主要有白細胞減少、胃部不適、納差、皮疹、上腹部不適、惡心、腹脹、胃痛、血小板減少、反酸、腹痛、胃脹、視物模糊、皮膚瘙癢、十二指腸炎、胃炎、大便潛血、脫發、失眠、心電圖異常、月經失調、血紅蛋白下降；少見藥物不良反應（>1/1000，<1/100）主要有腹瀉、消化不良、喛氣、胃潰瘍、反流性食管炎、十二指腸潰瘍、胃竇部出血、嘔吐、發熱、咳嗽、口干、口腔潰瘍、面部浮腫、皮膚水腫、疲乏、胸悶、胸痛、尿蛋白陽性、總膽紅素升高、流感樣癥狀、上呼吸道感染、痘疹樣胃炎。以上多數不良反應均在停藥后自行緩解或消失。 2、據文獻資料報道，在日本81家醫療機構中開展的一項為期28周、376例類風濕關節炎患者參加的隨機、雙盲、平行對照臨床試驗中，考察艾拉莫德片與安慰劑和柳氮磺胺吡啶治療類風濕關節炎的有效性與安全性（用法用量：艾拉莫德片最初4周為25mg/日，之后為50mg/日；柳氮磺胺吡啶1000 mg/日）。該試驗中很常見藥物不良反應（>1/10）主要有氨基轉移酶升高；常見藥物不良反應（>1/100，<1/10）主要有上腹痛、口腔炎、皮膚病；少見藥物不良反應（>1/1000，<1/100）主要有黑便癥、間質性肺炎、發熱、胃潰瘍。據文獻資料報道，在日本90家醫療機構中開展的一項為期52周的單組、長期用藥的安全性臨床試驗中，共394例類風濕關節炎患者接受艾拉莫德治療，在開始4周時間里，每天口服艾拉莫德25mg，在隨后的48周每天口服艾拉莫德50mg。其中有57例獲益患者繼續服用本品達100周。該試驗中很常見藥物不良反應（>1/10）主要有氨基轉移酶升高、γ——谷氨酰轉肽酶和堿性磷酸酶升高；常見藥物不良反應（>1/100，<1/10）主要有β-N-乙酰-葡萄糖胺酶升高、膽紅素升高、肝功能檢查異常、膽堿脂酶降低、大便潛血、血β2-微球蛋白升高、尿β2-微球蛋白升高、血嗜酸性粒細胞升高、紅細胞壓積降低、血紅蛋白降低、淋巴細胞計數降低、紅細胞降低、白細胞升高、尿素氮升高、血尿、蛋白尿、尿白細胞陽性、管型尿、尿沉渣陽性、血鐵離子降低、食欲減退、腹脹、腹痛、上腹痛、腹瀉、稀便、惡心、干嘔、嘔吐、口腔炎、皮炎、濕疹、脫發、瘙癢、鼻咽炎、頭暈（除眩暈外）、味覺障礙；少見藥物不良反應（>1/1000，<1/100）主要有胃潰瘍、膿胸、間質性肺炎、敗血癥。

 

　　無相關臨床試驗資料，基于大鼠動物生殖毒性試驗結果提示，妊娠期婦女、哺乳期婦女以及治療期間有生育要求的婦女禁用。 尚未在兒童和青少年對本品的有效性和安全性進行足夠的和良好對照的研究，且無可靠參考文獻。兒童和青少年應避免使用本品。

 

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