安理申說(shuō)明書(shū)包括：藥品名稱，主治功能，用法用量，不良反應(yīng)，禁忌，孕婦及哺乳期婦女用藥等。為保證用藥的安全性，希望您仔細(xì)閱讀安理申說(shuō)明書(shū)。
【藥品名稱】
通用名稱：鹽酸多奈哌齊片
商品名稱：安理申
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字J20040020
【生產(chǎn)企業(yè)】衛(wèi)材(中國(guó))藥業(yè)有限公司
【功能主治】增進(jìn)記憶，提高語(yǔ)言、行為能力。用于輕度、中度老年性癡呆癥狀的治療
【用法用量】口服。初始用量每次5mg(1片)，每日一次，睡前服用;并至少將初始劑量維持1個(gè)月以上，才可根據(jù)治療效果增加劑量至每次10mg(2片)，仍每日一次。此為最大推薦劑量。
【不良反應(yīng)】本品的不良反應(yīng)主要表現(xiàn)為惡心、嘔吐、腹瀉、頭暈、失眠、肌肉痙攣、疲乏等。多數(shù)不良反應(yīng)是短暫、輕微和一過(guò)性的。
【禁忌】對(duì)鹽酸多奈哌齊、哌啶衍生物過(guò)敏的病人禁用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】1.孕婦禁用本品。2.尚無(wú)哺乳期婦女用藥的安全性研究資料，故服用本品的婦女不能哺乳。
【兒童用藥】本品不推薦用于兒童。
【老年用藥】按推薦劑量應(yīng)用。
【關(guān)聯(lián)病癥】增進(jìn)記憶提高語(yǔ)言能力提高行為能力輕度老年性癡呆癥狀中度老年性癡呆癥狀
【劑型】片劑
【產(chǎn)地】江蘇
【貯藏】遮光，密閉保存。
【藥理毒理】藥理作用：目前認(rèn)為早老性癡呆認(rèn)知障礙的發(fā)病機(jī)制部分與膽堿能神經(jīng)傳遞功能的低下有關(guān)。鹽酸多奈哌齊可能通過(guò)增強(qiáng)膽堿能神經(jīng)的功能發(fā)揮治療作用。它可逆性地抑制乙酰膽堿酯酶對(duì)乙酰膽堿的水解，從而提高乙酰膽堿的濃度。若按上述作用機(jī)制推測(cè)，隨著病程的進(jìn)展，功能完整的膽堿能神經(jīng)元漸趨減少，多奈哌齊的作用可能會(huì)減弱。目前尚無(wú)證據(jù)表明多奈哌齊可以改變癡呆的基礎(chǔ)病程。
毒理研究生殖毒性：大鼠給予多奈哌齊10mg/kg/天(按體表面積折算，約為推薦人用最大劑量的8倍)，生育力未受影響。妊娠大鼠和家兔分別給予多奈哌齊達(dá)16和10mg/kg/天(按體表面積折算，分別約為推薦人用最大劑量的13和16倍)，未見(jiàn)明顯致畸作用。另一試驗(yàn)中大鼠從妊娠第17天到分娩后第20天連續(xù)給予多奈哌齊10mg/kg/天(按體表面積折算，約為推薦人用最大劑量的8倍)，死產(chǎn)數(shù)輕微升高，產(chǎn)后4天內(nèi)子代的成活率輕微下降。
遺傳毒性：在Ames細(xì)菌回復(fù)突變?cè)囼?yàn)中未見(jiàn)多奈哌齊具有致突變性。中國(guó)倉(cāng)鼠肺細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn)中，可見(jiàn)多奈哌齊產(chǎn)生誘裂作用。小鼠微核試驗(yàn)中多奈哌齊未產(chǎn)生誘裂作用。致癌性：目前尚無(wú)多奈哌齊的致癌性研究資料。
【藥物相互作用】1.CYP3A4和CYP2D6同工酶的誘導(dǎo)劑苯妥英鈉、卡馬西平、地塞米松、利福平、苯可提高本品的清除率。2.CYP3A4和CYP2D6同工酶的抑制劑酮康唑和奎尼丁抑制本品的代謝。3.本品對(duì)茶堿、西咪替丁、華法林、地高辛的代謝未發(fā)現(xiàn)干擾。4.本品可能會(huì)影響有抗膽堿活性的藥物。
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