導讀：尼欣那的副作用是什么呢？尼欣那的副作用相對較多的，使用藥物之前應該先了解清楚。

　　尼欣那是現在臨床上使用的一種藥物，可能對于大家來說比較陌生。可是很多人擔心此藥會帶來一些副作用，那么尼欣那的副作用是什么呢？

 

　　據國外文獻報道：

 

　　1.國外臨床試驗

 

　　由于臨床研究在各種不同條件下進行，因此，一種藥物臨床研究中觀察到的不良反應發生率不能與另一種藥物臨床研究中的不良反應發生率進行直接比較，并可能無法反映在臨床實踐中觀察到的發生率。

 

　　在14項隨機雙盲對照臨床研究中約8500名2型糖尿病患者接受尼欣那治療，約2900名受試者隨機分配至安慰劑組，而約2200名受試者分配至活性對照藥物組。尼欣那平均治療時間為40周，超過2400名受試者的治療時間超過1年。在這些患者中，63％存在高血壓病史，51％存在血脂異常病史，25％存在心肌梗死病史，8％存在不穩定型心絞痛病史，并有7％存在充血性心力衰竭病史。糖尿病的平均患病時間為7年，平均體重指數（BMI）為3lkg/m2（51％患者的BMI≥30kg/m2），而平均年齡為57歲（24％患者的年齡≥65歲）。進行了兩項安慰劑對照單藥治療研究，研究時間分別為12周和26周，患者接受尼欣那12.5mg每日一次、尼欣那25mg每日一次和安慰劑治療。同時完成4項安慰劑對照合并治療研究，研究時間為26周：合并使用二甲雙胍、合并使用磺脲類、合并使用噻唑烷二酮和合并使用胰島素。

 

　　進行了5項安慰劑對照研究，研究時間為16周至2年，合用二甲雙胍、合用吡格列酮以及合用二甲雙胍背景治療加吡格列酮治療。完成3項活性對照研究，研究時間為52周，患者接受吡格列酮和二甲雙胍治療、聯合二甲雙胍治療、以及單藥治療與格列吡嗪進行比較。

 

　　對上述14項對照臨床研究進行合并分析，尼欣那25mg治療患者的不良事件總體發生率為66％，與之相比，安慰劑治療患者的總體發生率為62％，而活性對照藥物治療患者的總體發生率為70％。尼欣那25mg組患者因不良事件停止治療的總體發生率為4.7％，與之相比，安慰劑組為4.5％，而活性對照組為6.2％。尼欣那25mg治療組中≥4％患者報告發生，且報告頻率高于安慰劑組患者的不良反應總結于下表1。

 

　　1）胰腺炎

 

　　在臨床研究項目中，5902名患者接受尼欣那25mg每日一次治療，其中11人（0.2％）報告發生胰腺炎，與之相比，5183名患者接受各種對照藥物治療，其中5人（<0.1％）報告發生胰腺炎。

 

　　2）過敏反應

 

　　在合并分析中，尼欣那25mg組過敏反應的總體發生率為0.6％，與之相比，各對照藥物組的總體發生率為0.8％。1名尼欣那25mg治療患者報告發生1例血清病事件。

 

　　3）低血糖

 

　　根據血糖值和/或低血糖臨床體征和癥狀，記錄低血糖事件。在單藥治療研究中，尼欣那治療患者的低血糖發生率為1.5％，與之相比，安慰劑治療患者為1.6％。與安慰劑相比，使用尼欣那作為格列本脲或胰島素的合并治療不會增加低血糖的發生率。一項單藥治療研究在老年患者中對尼欣那與磺脲類進行比較，尼欣那組低血糖的發生率為5.4％，格列吡嗪組為26％（見下表2）。

 

　　*低血糖癥的不良反應基于所有有癥狀的和無癥狀的低血糖癥報告；不要求同時進行血糖檢測；意向治療人群。

 

　　低血糖癥的嚴重事件定義為需要醫療救助或顯示較低水平或意識喪失或癲癇發作的事件。

 

　　4）生命體征

 

　　在接受尼欣那治療的患者中，未觀察到生命體征或心電圖發生具有臨床意義的改變。

 

　　2.實驗室檢查

 

　　在接受尼欣那治療的患者中，未觀察到血液學、血清化學或尿液分析發生具有臨床意義的改變。

 

　　3.上市后經驗

 

　　尼欣那在美國外上市后使用中確定發生下列不良反應。這些反應來自大小未知人群的自發報告，因此不能夠準確估計它們的發生頻率或確定與用藥的因果關系。

 

　　超敏反應包括過敏癥、血管性水腫、皮疹、蕁麻疹和嚴重皮膚不良反應（包括Stevens-Johnson綜合征）；肝酶升高；暴發性肝功能衰竭和急性胰腺炎。

 

　　尼欣那作為臨床上使用的藥物要由專業醫生指導，要提醒廣大糖尿病患者的是，要控制血糖除了藥物，在飲食上廣大患者也要注意，而且糖尿病患者也要注意多鍛煉身體。有任何的疑問，歡迎您撥打康德樂大藥房咨詢熱線進行相關了解。