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【商品名稱】齊索
【通用名稱】鹽酸坦洛新緩釋膠囊
【規　　格】0.2mg
【生產企業】浙江仟源海力生制藥有限公司
【有效期】暫定24個月
【批準文號】國藥準字H20020623

【成分】...查看更多>鹽酸坦洛新<收起
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本品為處方藥，須憑處方在藥師指導下購買和使用，詳情介紹僅供醫學藥學專業人士閱讀。

處方藥~~須憑處方在藥師指導下購買和使用~~ 齊索（鹽酸坦洛新緩釋膠囊）

齊索（鹽酸坦洛新緩釋膠囊）說明書

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齊索（鹽酸坦洛新緩釋膠囊）說明書

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請仔細閱讀齊索（鹽酸坦洛新緩釋膠囊）說明書并按照說明使用或在醫生與藥師指導下購買和使用

【齊索藥品名稱】	通用名稱：鹽酸坦洛新緩釋膠囊商品名稱：齊索英文名稱：Tamsulosin Hydrochloride Sustained-release Capsules 漢語拼音：Yansuan Tanluoxin Huansh Jiaonang
【齊索成份】	本品主要成份：鹽酸坦洛新化學名稱：（R）（-）5-｛ 2-[[2-（2-乙氧苯基）乙醚基]胺基]-2-甲基｝-乙基-2-甲氧基苯磺酰胺鹽酸鹽分子式：C20H28N2O5S·HCl 分子量：444.98
【齊索性狀】	本品內容物為類白色球型顆粒。
【齊索適應癥】	前列腺增生癥引起的排尿障礙。
【齊索規格】	0.2mg
【齊索用法用量】	成人每日1次，每次1粒或2粒（0.2或0.4mg），根據年齡、癥狀的不同可適當增減。
【齊索不良反應】	（1）精神神經系統：偶見頭暈、蹣跚感等癥狀。（2）循環系統：偶見血壓下降、體位性低血壓、心率加快、心悸等。（3）過敏反應：偶爾可出現瘙癢、皮疹、蕁麻疹，出現這種癥狀時應停止服藥。（4）消化系統：偶見惡心、嘔吐、胃部不適、腹痛、食欲不振、腹瀉、便秘、吞咽困難等。（5）肝功能：偶見GOT、GPT、LDH升高。（6）其他：偶見鼻塞、浮腫、倦怠感、陰莖異常勃起癥等。查看完整
【齊索禁忌】	（1）對本藥過敏者。（2）腎功能不全患者。
【齊索注意事項】	（1）注意不要嚼碎服用，應整個吞服。（2）體位性低血壓患者、冠心病患者慎重使用。（3）腎功能不全患者應視Ccr情況慎用或禁用。
【齊索孕婦及哺乳期婦女用藥】	未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
【齊索兒童用藥】	未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
【齊索老年患者用藥】	因高齡者中常伴有腎功能低下者，這種情況下應充分注意觀察患者服藥后的狀況，如得不到期待的效果，不應繼續增量，而應改用其他適當的處置方法。
【齊索藥物相互作用】	合用降壓藥時，應密切注意血壓變化。
【齊索藥物過量】	本品過量使用可能會引起血壓下降，因此要注意用量。
【齊索藥理毒性】	藥理作用 1、對交感神經α1受體的阻斷作用（參照哈樂?使用說明書）本品可選擇性阻斷α1受體，其作用比鹽酸哌唑嗪強0.5-22倍，比甲磺酸酚妥拉明強45-140倍。此外，本品對α1受體的親和性較其對比α2受體強5400-24000倍。 2、對尿道、膀胱及前列腺的作用因本品系α1受體亞型α1A的特異拮抗劑，而尿道、膀胱頸部及前列腺存在的α1受體主要為α1A受體，因此本品對尿道、膀胱頸部及前列腺平滑肌具有高選擇性的阻斷作用，使平滑肌松弛，尿道壓迫降低，其抑制尿道內壓上升的能力是抑制血管舒張壓上升能力的13倍。 3、改善排尿障礙的作用本品可降低尿道內壓曲線中的前列腺壓力，而對節律性膀胱收縮和膀胱內壓曲線無影響。毒理研究據文獻報道 1、亞急性毒性試驗以大鼠、小獵犬（經□)連續給藥3個月后，發現子宮、卵巢重量減輕。 2、致癌毒性雌性小鼠服用鹽酸坦洛新45mg/Kg/d和158mg/Kg/d2年后，乳腺纖維腺瘤（p<0.001)和腺癌（p>0.075)發生率升高,試驗中雌性大鼠和小鼠發生乳腺癌可能和鹽酸坦洛新引起的催乳激素升高有關。 3、致畸毒性在已知的各種試驗中，鹽酸坦洛新都被證明無致畸作用。 4、生殖毒性雄性大鼠單劑量或多劑量服用鹽酸坦洛新300mg/Kg/d可導致生殖功能顯著下降，但這沖作用是可逆的，生殖功能在單劑量停藥3天或多劑量停藥4星期后得到改善，在多劑量停藥9星期后恢復正常，雄性大鼠多劑量服用10mg/Kg/d或100mg/Kg/d (AUC時下曲線面積分別為正常人的0.2和16倍）不會影響生殖功能。查看完整
【齊索藥代動力學】	成人單次口服0.2mg，消除半衰期(T1/2) 8.12±3.84小時，峰時間（Tmax)為5.50± 1.10小時，峰濃度（Cmax) 5.99±1.61ng/ml。本品和血漿蛋白的結合率高（約為99％)，主要和α1酸性糖蛋白結合，其分布體積較?。s0.2L/Kg)；本品在肝臟代謝，其首過作用可忽略；本品及其代謝物經膽汁、糞便及尿液排泄；本品無累積傾向。
【齊索貯藏】	密封保存。
【齊索包裝】	1.鋁塑裝，每盒10粒。 2.鋁塑裝，每盒20粒。 3.鋁塑裝，每盒30粒。 4.鋁塑裝，每盒40粒。
【齊索有效期】	暫定24個月
【齊索執行標準】	國家藥品標準WS-332(X-282)-2002
【齊索批準文號】	國藥準字H20020623
【齊索生產企業】	企業名稱：浙江仟源海力生制藥有限公司生產地址：浙江省舟山市臨城新區海力生路88號