氟美童 Flumetholon

Fluorometholone Eye Drops

Fu Mi Long Di Yan Ye

活性成份：氟米龍 化學名稱：9-氟-11β,17-二羥基-6α-甲基-1,4-孕二烯-3,20-二酮。 化學結(jié)構(gòu)式： image.png 分子式：C22H29FO4 分子量：376.47 輔料：氯化鈉、聚山梨酯80、甲基纖維素、依地酸二鈉、磷酸氫二鈉十二水合物、磷酸二氫鈉二水合物、苯扎氯銨（每1 ml 中含苯扎氯銨0.03 mg）

外眼部及前眼部的炎癥性疾病（眼瞼炎、結(jié)膜炎、角膜炎、鞏膜炎、表層鞏膜炎、虹膜炎、虹膜睫狀體炎、葡萄膜炎、術(shù)后炎癥等）。

0.1％（5ml：5mg）

用時充分搖勻，一般1次1~2滴，1日滴眼2~4 次。可根據(jù)年齡、癥狀適當增減。

在批準前調(diào)查及不良反應調(diào)查的共計10，343例中，發(fā)現(xiàn)有不良反應的為25例（0.24％）。主要不良反應為眼壓升高13例（0.13％），眼刺激感或結(jié)膜充血5例（0.05％），眼脂4例（0.04％）。[不良反應調(diào)查時] 1）嚴重的不良反應（偶爾發(fā)生：0.1％以下，有時候發(fā)生：0.1~5％，無特定：5％以上或幾率不明）眼 (1)青光眼：在連續(xù)用藥數(shù)周后，偶爾會出現(xiàn)眼壓升高或青光眼，因此須定期進行眼壓檢查。 (2)皰疹性角膜炎、真菌性角膜炎、綠膿桿菌感染：有時會誘發(fā)皰疹性角膜炎、真菌性角膜炎、綠膿桿菌感染等。出現(xiàn)上述情況，應采取妥善的處置。 (3)穿孔：用于皰疹性角膜炎、角膜潰瘍或外傷等，有可能引起穿孔。 (4)后囊下白內(nèi)障：長期用藥時，有時會出現(xiàn)后囊下白內(nèi)障。 2）其他不良反應 如果出現(xiàn)不良反應，應采取停藥等妥善措施。

禁忌（下列患者禁止用藥）：對本制劑的成分有過敏史的患者。 原則上禁忌（對下述患者原則上不使用，但在有特殊需要時，需慎重用藥） 1)角膜上皮剝離或角膜潰瘍的患者。（有可能使這些疾病加重。此外，有可能引起角膜穿孔） 2)病毒性角結(jié)膜疾病、結(jié)核性眼疾病、真菌性眼疾病或化膿性眼疾病的患者。（有可能使這些疾病加重。此外，有可能引起角膜穿孔。）

1.給藥途徑：只可做滴眼用。 2.給藥時：為了防止污染藥液，滴眼時應注意避免容器的前端直接接觸眼部。 3.本品開封后請在28天內(nèi)使用，過期應丟棄。 孕婦及哺乳期婦女用藥： 對孕婦或可能已經(jīng)妊娠的婦女應避免長期、頻繁用藥。（關于妊娠期用藥的安全性尚不明確） 兒童用藥： 尤其對未滿2 周歲的嬰幼兒應慎重用藥。（對嬰幼兒的安全性尚不明確） 老年用藥： 通常，老年人的生理功能有所降低，應予以注意。

相互作用：尚不明確。

尚不明確。

本劑應用于外眼部疾病（眼瞼炎、過敏性結(jié)膜炎、泡性結(jié)膜炎、春季卡他、流行性角結(jié)膜炎、表層角膜炎、皰疹性角膜炎、鞏膜炎等171例，前眼部疾病（虹膜炎、虹膜睫狀體炎、葡萄膜炎等125例及術(shù)后炎癥（白內(nèi)障、青光眼、視網(wǎng)膜剝離、斜視矯正等手術(shù)134例的臨床效果如下表。 臨床效果％（病例數(shù)） image.png

抗炎癥作用(家兔) 氧米龍滴眼液用于家兔鐵蛋白或牛血清蛋白所致的試驗性葡萄膜炎時,顯示出與同濃度地塞米松滴眼液相同的炎癥抑制效果。

眼組織內(nèi)的分布(參考：家兔) 用標記的0.1％氟米龍混懸液 25uL 給家兔滴眼后，眼組織中的藥物濃度為：角膜在5分鐘后，房水在45分鐘后達到峰值，分別為199μg/g 和0.16μg/g。 滴眼30分鐘后，各組織中的藥物濃度分別為：角膜1.554 μg/g,球結(jié)膜0.738 μg/g、虹膜0.320ug/g、鞏膜0.178ug/g、房水 0.154 μg/g。另外，氟米龍從眼組織中的消失速度較地塞米松，醋酸潑尼松龍為快。

密封容器，不超過25 ℃保存。 本品可因保管方式不當導致?lián)u混時粒子不易分散，因此需要向上直立保管。

塑料滴眼容器，1支/盒。

36個月。

JX20170141

國藥準字HJ20181090

Santen Pharmaceutical Co., Ltd. Shiga Plant

348-3, Aza-suwa, Oaza-shide, Taga-cho, Inukami-gun, Shiga, Japan

Santen Pharmaceutical Co., Ltd